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國家食品藥(yao)品監(jian)督(du)管理局關于發(fa)布實(shi)施YY0001-2008《體外引發(fa)碎石(shi)設(she)備技術要求》等(deng)73項醫療器械行(xing)業(ye)標準的通知。

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各省(sheng)、自治(zhi)區、直轄市食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理局(藥品(pin)監(jian)督管理局),各醫療器械(xie)標(biao)準化技(ji)(ji)術委員會及歸(gui)口單位(wei):YY0001-2008《體外引發(fa)碎石設備技(ji)(ji)術要求》等73項醫療器械(xie)行業。

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2008《體外引發碎石設備技術要求》等73項醫療器械行業標準的通知

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《YY0001-2008體(ti)外引發(fa)碎石(shi)設備技術要求(qiu)》本標(biao)(biao)準規定了體(ti)外引發(fa)碎石(shi)設備的(de)術語(yu)和定義、產品分類、技術要求(qiu)、試驗(yan)方法、檢驗(yan)規則及標(biao)(biao)志等(deng)要求(qiu)。本標(biao)(biao)準適(shi)用于(yu)以液(ye)電(dian)。

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適用范圍:本標準(zhun)規定了體外引發(fa)碎(sui)石設備(bei)(按3.1的(de)定義,以下簡稱(cheng)設備(bei))的(de)術語和(he)定義、產(chan)品分(fen)類、技術要求(qiu)(qiu)、試驗方法、檢驗規則及標志(zhi)等要求(qiu)(qiu)。本標準(zhun)適用于(yu)以液電式。

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本標準(zhun)規定了(le)體外引發碎石設備(bei)的術語和定義(yi)、產品分類(lei)、技(ji)術要求、試(shi)驗方法、檢驗規則及標志等要求。本標準(zhun)適用于(yu)以液(ye)電式(shi)、電磁式(shi)、壓電式(shi)壓力(li)脈沖發生(sheng)器為碎石波(bo)源。

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2008年5月4日-關于發布(bu)實施YY0001-2008《體外引發碎石設備技術要求》等73項醫療器械行業標準的通知。

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GB9706.22-2003醫用電氣設備第2部分:體外引發碎石設備安全專用

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2013年4月(yue)22日-開電石(shi)破(po)碎設備,電石(shi)破(po)碎設備的需求(qiu)依然不減,但是卻提出了更高的要求(qiu),如(ru)鄭州鼎sheng生產的單段細碎機,在電石(shi)破(po)碎過程中能夠取代傳統(tong)的兩級(ji)碎石(shi),達到單段。

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20碎石加工場設(she)備安裝方案(an)21編制依(yi)據及(ji)原則(ze)1.1編制依(yi)據⑴澳前海峽安全、環境保(bao)護(hu)、文明施工規定;⑶以人為本,文明施工,重(zhong)視環保(bao)、節約土地的原則(ze)。

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